Intensywna terapia insulinowa i resuscytacja Pentastarch w ciężkiej sepsie ad

Nie było żadnego a priori powodu, by oczekiwać interakcji między dwoma rodzajami leczenia. Badaj pacjentów
Od kwietnia 2003 r. Do czerwca 2005 r. Rekrutowaliśmy pacjentów w wielodyscyplinarnych oddziałach intensywnej opieki medycznej (ICU) w 18 akademickich szpitalach trzeciego stopnia w Niemczech. Do udziału w badaniu kwalifikowały się pacjenci z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym, którzy mieli co najmniej 18 lat. Ciężką sepsę i wstrząs septyczny zdefiniowano zgodnie z wcześniej opisanymi kryteriami (szczegółowe informacje można znaleźć w Dodatku uzupełniającym, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org) .9 Pacjenci zostali uznani za kwalifikujących się, jeśli wystąpił zespół upłynęło mniej niż 24 godziny przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii lub mniej niż 12 godzin po przyjęciu, jeśli stan rozwinęły się w OIOM. Okres leczenia zakończył się po 21 dniach od randomizacji lub w momencie wypisu z OIOM lub w chwili śmierci (patrz Dodatek Uzupełniający).
Proces został zatwierdzony przez komisję etyczną w każdej uczestniczącej instytucji. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów lub ich przedstawicieli prawnych. W przypadkach, w których wcześniejsza zgoda nie mogła być uzyskana od pacjenta z powodu krytycznej choroby lub użycia środków uspokajających lub znieczulających oraz w celu umożliwienia wczesnej resuscytacji, komisja etyczna zatwierdziła przepis dotyczący opóźnionej zgody. W takich przypadkach zastępczy decydent został w pełni poinformowany tak szybko, jak to możliwe. Następnie uzyskano zgodę lub pacjent został usunięty z badania i wszystkie procedury badania zostały zakończone.
Sponsorzy badania – B. Braun, Novo Nordisk i HemoCue – dostarczyli leki i glukometry, ale nie mieli żadnej roli w projektowaniu badania, gromadzeniu lub analizie danych ani przygotowywaniu manuskryptu. Sponsorzy nie byli również odpowiedzialni za przeprowadzenie procesu, nie mieli dostępu do danych i nie kontrolowali decyzji o opublikowaniu wyników. Autorzy przyjmują pełną odpowiedzialność za przeprowadzenie badania, mieli pełny i nieograniczony dostęp do danych oraz ręczyli za kompletność i dokładność danych.
Terapia insulinowa
W grupie leczenia konwencjonalnego ciągły wlew insuliny (50 jm produktu Actrapid HM, Novo Nordisk) w 50 ml 0,9% roztworu soli podawano za pomocą pompy perfuzyjnej, gdy poziom glukozy we krwi przekroczył 200 mg na decylitr (11,1 mmol na litr ); następnie ustawiono poziom insuliny, aby utrzymać poziom glukozy we krwi 180 mg na decylitr (10,0 mmol na litr) do 200 mg na decylitr. W grupie intensywnej terapii rozpoczęto wlew insuliny, gdy poziom glukozy we krwi przekroczył 110 mg na decylitr; następnie dostosowano poziom insuliny, aby utrzymać euglikemię (80 do 110 mg na decylitr).
Dawka insuliny została dostosowana do poziomów glukozy we krwi, które mierzono w odstępach od do 4 godzin za pomocą próbek krwi tętniczej lub kapilarnej i glukometru (HemoCue). Pielęgniarki OIOM wyliczyły korektę insuliny za pomocą wytycznych dotyczących miareczkowania Leuven.10
Uzupełniania płynów
Pacjenci nie byli uprawnieni do udziału w badaniu, jeśli otrzymali więcej niż 1000 ml HES w ciągu 24 godzin przed randomizacją. (Szczegółowe informacje na temat składu płynów i leczenia hemodynamicznego znajdują się w Dodatku uzupełniającym). W przypadku ostrej niewydolności nerek lub w obecności innego wskazania, takiego jak przeciążenie objętościowe, wprowadzono leczenie zastępujące nerkami, niezależnie od przydzielenia grupy do badania. lub hiperkaliemia.11
Pomiary wyników i końcowe punkty bezpieczeństwa
Końcowe punkty końcowe były stopniem zgonu z jakiejkolwiek przyczyny po 28 dniach i chorobowości, mierzonej podczas interwencji przez średnią punktację w Sekwencyjnej Ocena Niepowodzenia Organów (SOFA), w skali od 0 do 4 dla każdego z sześciu organów. systemy, z łącznym wynikiem od 0 do 24 i wyższych wyników wskazujących na cięższą dysfunkcję narządu
[hasła pokrewne: makrocytoza, aminotransferaza asparaginianowa, osteoplant ]