Nowatorski docelowy modulator komórek T, Efalizumab, do łuszczycy plackowatej ad 5

Dyspozycja podmiotów. Wszyscy badani, którzy zostali poddani randomizacji dla każdej fazy, są włączani do analizy tej fazy. Nie wszyscy pacjenci, którzy ukończyli tygodnie od 0 do 12 lat, pozostawali w badaniu przez tygodnie od 13 do 24. W sumie 597 osób przeszło randomizację (ryc. 2) i nie było istotnych różnic między grupami leczonymi pod względem cech demograficznych, innych cech linii bazowej lub nasilenia choroby. Ogółem 65 procent badanych stanowili mężczyźni, średni wiek wynosił 46 lat, średni czas trwania łuszczycy 19 lat, średni wskaźnik powierzchni i nasilenia łuszczycy wynosił 20,0, a 67 procent pacjentów otrzymywało poprzedni wynik. ogólnoustrojowe leczenie łuszczycy. Siedemdziesiąt siedem procent badanych otrzymało wszystkie 12 dawek badanego leku podczas pierwszej fazy leczenia, ze stosunkowo równomierną dystrybucją wśród grup.
W sumie 434 pacjentów przeszło re -andomizację w fazie przedłużonego leczenia (ryc. 2). Grupy dla tej fazy były podobne pod względem cech linii bazowej. Siedemdziesiąt procent osób, które otrzymały efalizumab raz w tygodniu w fazie przedłużonego leczenia i 87 procent pacjentów otrzymujących efalizumab co drugi tydzień otrzymywało wszystkie zaplanowane dawki, w domu lub w klinice.
Skuteczność leczenia
Pierwsza faza leczenia
Tabela 1. Tabela 1. Ulepszenia w indeksie powierzchni i nasilenia łuszczycy w 12 tygodniu wśród wszystkich osobników oraz w 24. tygodniu wśród osobników leczonych efalizumabem w tygodniach od 0 do 12. Figura 3. Figura 3. Średnie ulepszenia w obszarze łuszczycy i-wskaźnik nasilenia podczas pierwszego okresu leczenia. Wskaźnik powierzchni i nasilenia łuszczycy, oparty na zajętości powierzchni skóry i nasileniu rumienia, złuszczaniu i stwardnieniu płytki, mieści się w zakresie od 0 do 72, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą chorobę i zmniejszenie wyników wskazujących na poprawę.
Rysunek 4. Rysunek 4. Reprezentatywne odpowiedzi na Efalizumab. Panele A i B pokazują odpowiednio ten sam osobnik w linii podstawowej i w 84 dniu leczenia efalizumabem; zmiana odzwierciedla poprawę o co najmniej 75 procent w zakresie wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy. Panele C i D pokazują inny osobnik w linii podstawowej iw 84 dniu leczenia efalizumabem; zmiana w tym przedmiocie odzwierciedla poprawę o 50 do 74 procent w zakresie wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy.
Pacjenci w obu grupach efalizumabu mieli znacznie lepszą odpowiedź niż w grupie placebo, co określono na podstawie oceny pierwotnego punktu końcowego i wszystkich innych wcześniej określonych pomiarów (p <0,001 dla porównania z grupą placebo w stosunku do poprawa o co najmniej 50 procent i proporcja z poprawą o co najmniej 75 procent) (tabela 1). Odpowiedzi w różnych podgrupach określonych według miejsca, płci, grupy wiekowej, wskaźnika łuszczycy linii podstawowej, lub odbioru lub braku powrotu do poprzedniej terapii ogólnoustrojowej były zasadniczo zgodne z odpowiedziami w ogólnej populacji badania. Leczenie efalizumabem spowodowało istotnie niższy średni wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy w 12. tygodniu, niż w grupie placebo (9 vs [hasła pokrewne: ezo szczecin, salonik wróżb, aminotransferaza asparaginianowa ]