opinie na temat leku proktosedon

Ford i in. (Wydanie 11 października) przedstawiają długoterminowe dane z badania West In Scotland (WOSCOPS), które wykazało, że leczenie statynami przez 5 lat zapewnia ciągłą redukcję zdarzeń sercowo-naczyniowych przez dodatkowe 10 lat. Jako potencjalne mechanizmy tej korzyści sugeruje się stabilizację istniejącej blaszki miażdżycowej, spowolnienie progresji choroby wieńcowej i ewentualnie cofnięcie się miażdżycy.
To badanie uzupełniające dostosowano do obecności lub braku historii cukrzycy przy wejściu. Poprzednie dane z WOSCOPS pokazały, że losowe przypisanie do terapii prawastatyną spowodowało 30% zmniejszenie ryzyka rozwoju cukrzycy.2 Czy to zmniejszenie częstości występowania cukrzycy podczas pięcioletniego okresu próbnego może częściowo uwzględniać zaobserwowano zmniejszenie przyszłych zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu 10 lat po zakończeniu badania.
John W. McEvoy, MB, MRCPI
Ronan Margey, MB, MRCPI
Gavin J. Blake, MD, FRCPI
Szpital Uniwersytecki Mater Misericordiae, Dublin 7, Irlandia
to znaczy
2 Referencje1. Ford I, Murray H, Packard CJ, Shepherd J, Macfarlane PW, Cobbe SM. Długoterminowa obserwacja badania zapobiegania wieńcom w Szkocji. N Engl J Med 2007; 357: 1477-1486
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Freeman DJ, Norrie J, Sattar N, et al. Prawastatyna i rozwój cukrzycy: dowody na efekt leczenia ochronnego w Studium zapobiegania wieńcowej w Szkocji. Circulation 2001; 103: 357-362
Web of Science MedlineGoogle Scholar
Ford i in. donoszą, że stosowanie prawastatyny wiązało się ze znacznym zmniejszeniem liczby incydentów wieńcowych u mężczyzn z hipercholesterolemią. Ostatnio podkreślono działanie immunosupresyjne statyn.1 Pacjenci z obniżoną odpornością, w tym chorzy na AIDS, 2 oraz biorcy przeszczepów narządów litych lub komórek krwiotwórczych3 są bardziej narażeni na nowotwory limfoidalne.
W niniejszym badaniu nie wykazano istotnego związku pomiędzy występowaniem wszystkich nowotworów a stosowaniem prawastatyny, podczas gdy małe badanie kliniczno-kontrolne wykazało, że stosowanie prawastatyny wiązało się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia nowotworów limfoidalnych w sposób zależny od dawki. Trudno jest wyciągnąć ostateczne wnioski na temat wpływu prawastatyny na rozwój nowotworów limfoidalnych na podstawie tego badania.4 Jesteśmy wdzięczni, gdyby autorzy mogli dostarczyć nam informacji na temat związku między rozwojem nowotworów limfatycznych a zastosowaniem prawastatyny w WOSCOPS.
Masaharu Tsubokura, MD
Kameda Centrum Medyczne, Kamogawa 296-8602, Japonia
tsubokura- ac.jp
Masahiro Kami, MD
University of Tokyo, Tokyo 108-8639, Japan
4 Referencje1. Kwak B, Mulhaupt F, Myit S, Mach F. Statyny jako nowo rozpoznany typ immunomodulatora. Nat Med 2000; 6: 1399-1402
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Franceschi S, Dal Maso L., La Vecchia C. Postępy w epidemiologii chłoniaka nieziarniczego związanego z HIV i innych nowotworów limfoidalnych. Int J Cancer 1999; 83: 481-485
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3 Bhatia S, Ramsay NK, Steinbuch M i in. Nowotwory złośliwe po przeszczepieniu szpiku kostnego. Blood 1996; 87: 3633-3639
Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Iwata H, Matsuo K, Hara S, i in. Stosowanie inhibitorów reduktazy hydroksy-metylo-glutarylowej A wiąże się z ryzykiem powstania nowotworów limfatycznych. Cancer Sci 2006; 97: 133-138
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Rysunek 1. Rysunek 1. Porównanie leczenia i scenariusza. Na podstawie długoterminowej obserwacji WOSCOPS, Ford et al. wyciągnąć wniosek, że 5 lat leczenia prawastatyną wiązało się ze znacznym zmniejszeniem śmiertelnych i nieinwazyjnych zdarzeń wieńcowych przez kolejne 10 lat. Chcielibyśmy, aby autorzy dalej eksplorowali swoje wyniki, przedstawiając analizy stratyfikowane według post-testowego użycia statyny lub nonuse (rysunek 1). Wśród osób, które nie przyjmowały statyny podczas obserwacji (scenariusz A), porównanie pozwoli ocenić, czy statyny zapewniają ciągłą redukcję ryzyka po zaprzestaniu leczenia. Podobne porównanie wśród osób przyjmujących statynę po badaniu (scenariusz B) dostarczyłoby informacji na temat korzyści wczesnego i opóźnionego leczenia statynami w prewencji pierwotnej, co może mieć istotne implikacje dla aktualnych wytycznych leczenia, które w dużej mierze opierają się na 10-letnim wydarzeniu rates.1
Andrew P. DeFilippis, MD
Sandeep Bansal, MD, MPH
Roger S. Blumenthal, MD
Johns Hopkins Ciccarone Preventive Cardiology Center, Baltimore, MD 21287
com
Odniesienie1. Trzecie sprawozdanie panelu ekspertów ds. Programu edukacyjnego National Cholesterol Education Programme (NCEP) dotyczącego wykrywania, oceny i leczenia wysokiego stężenia cholesterolu we krwi u dorosłych (Panel III leczenia dorosłych): sprawozdanie końcowe. Bethesda, MD: National Heart, Lung, and Blood Institute, wrzesień 2002. (NIH nr publikacji 02-5215.)
Google Scholar
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Zgadzamy się z McEvoy i in. że nasze odkrycia teoretycznie można wyjaśnić częściowo zmniejszeniem liczby uczestników, u których rozwinęła się cukrzyca. Jednak nasze twierdzenie1, że prawastatyna może zapobiegać nowo powstającej cukrzycy, opierało się na analizie post hoc, która, zgodnie z naszą wiedzą, nie została powtórzona w innych badaniach. Co więcej, nawet w naszej poprzedniej analizie udało się zapobiec około 25 przypadkom nowej cukrzycy podczas średnio 5-letniej obserwacji. Dlatego wierzymy, jak wskazujemy w naszym raporcie, że głównymi wytłumaczeniami bieżących korzyści są stabilizacja istniejącej blaszki miażdżycowej, spowolnienie progresji choroby wieńcowej i ewentualnie cofnięcie się miażdżycy.
Tsubokura i Kami odnoszą się do poprzedniego raportu z małego badania kliniczno-kontrolnego2, sugerującego, że prawastatyna wiązała się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia nowotworów limfoidalnych. W naszym długoterminowym badaniu kontrolnym obserwowaliśmy 28 przypadków raka limfoidalnego w grupie placebo i 24 przypadków w grupie prawastatyny (współczynnik ryzyka w grupie otrzymującej prawastatynę w porównaniu z grupą placebo, 0,83 [95% przedział ufności, 0,48 do 1,43]). Dlatego nasze dane nie potwierdzają hipotezy, że leczenie prawastatyną ma niekorzystny wpływ na odsetek nowotworów limfoidalnych.
DeFilippis i in. zaproponować ponowne przeanalizowanie naszych danych po podgrupowaniu w zależności od tego, czy uczestnicy WOSCOPS byli leczeni statyną w okresie po pierwotnie przeprowadzonej podwójnie ślepej próbie Tworzenie podgrup na podstawie danych po randomizacji jest na ogół przeciwwskazane do analizy badań klinicznych. Z tego powodu nie zgadzamy się, że takie podejście zapewni użyteczne dodatkowe informacje. Oczywistym powodem w tym przypadku jest to, że postnatatywne stosowanie statyn nie jest n
[patrz też: osteoplant, sonikacja, gemini wołów ]