Profilaktyczne napromieniowanie czaszkowe w rozległym raku płuc o małych komórkach ad

Takie leczenie może być neurotoksyczne, ale stosowanie schematów dawkowania o niskiej frakcji i unikanie jednoczesnej chemioterapii zmniejszyło znacząco występowanie efektów neurotoksycznych. Nawet przy umiarkowanej neurotoksyczności, napromienianie czaszki wiąże się z poprawą oczekiwanej długości życia Rola profilaktycznego napromieniania czaszki u pacjentów, którzy nie mają pełnej odpowiedzi na chemioterapię, jest niejasna. Pacjenci z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuc są mało prawdopodobne, aby uzyskać pełną odpowiedź i są obarczeni wysokim ryzykiem wystąpienia objawowych przerzutów do mózgu. 20,21 Czynniki te – wraz ze słabymi wynikami leczenia, nieskutecznością nadzoru w zakresie wczesnego wykrywania przerzutów w mózgu do tomografii komputerowej ( CT), 13 i główny wpływ przerzutów do mózgu na funkcjonowanie fizyczne i psychiczne pacjentów12,13 – skłoniły do oceny profilaktycznego napromieniania czaszki u rozległego drobnokomórkowego raka płuca. Opowiadamy o wynikach randomizowanej próby tego leczenia, zainicjowanej przez grupę EORTC Radiation Oncology and Lung Cancer Group.
Metody
Projekt badania
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, 3-etapowe, randomizowane badanie mające na celu wykazanie różnicy w wynikach pomiędzy pacjentami, którzy przeszli profilaktyczne napromienianie czaszki (grupa napromieniania) a tymi, którzy nie otrzymali dalszej terapii (grupa kontrolna). Pacjenci kwalifikowali się do badania, jeśli mieli potwierdzony cytologicznie lub histologicznie rozległy drobnokomórkowy rak płuca, zdefiniowany jako choroba wykraczająca poza hemithorax i węzły nadobojczykowe lub komórki nowotworowe wysięku opłucnowego. Wszyscy pacjenci musieli mieć odpowiedź na systemową chemioterapię, zgodnie z standardową polityką leczenia każdego uczestniczącego ośrodka. Nie określono żadnych szczegółowych kryteriów odpowiedzi na leczenie; każda reakcja, jak ocenił lokalny badacz, była możliwa do zaakceptowania. Kwalifikujący się pacjenci byli randomizowani centralnie w Centrum Danych EORTC przy użyciu techniki minimalizacji losowych przypisań do grup badawczych, 22 stratyfikowanych według instytucji i statusu wydajności.
Kryteria przyjęcia
Kryteria włączenia do badania obejmowały wiek od 18 do 75 lat; status wykonania od 0 do 2, zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (z wyższym wynikiem wskazującym gorszy status wykonania); udokumentował rozległego raka drobnokomórkowego płuca przed rozpoczęciem chemioterapii; odpowiedź po czterech do sześciu cyklach początkowej chemioterapii; odstęp nie dłuższy niż 5 tygodni między ostatnim cyklem chemioterapii a randomizacją; brak dowodów na przerzuty do mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych; brak wcześniejszej radioterapii w okolicy głowy i szyi; brak historii stosowania kortykosteroidów; i bez wcześniejszego lub innego obecnego raka. Pacjenci musieli być w stanie przestrzegać protokołu i harmonogramu obserwacji i byli zobowiązani do udzielenia pisemnej świadomej zgody, zgodnie z postanowieniami Międzynarodowej Konferencji w sprawie Harmonizacji, Wytycznych dla Dobrej Praktyki Klinicznej lub przepisów krajowych lub lokalnych. Komitet ds. Etyki w każdym ośrodku dokonał przeglądu i zatwierdził protokół.
Profilaktyczne napromieniowanie czaszkowe
Promieniowanie do treści wewnątrzczaszkowej (planowana objętość docelowa) zostało podane przy użyciu dwóch przeciwległych pól bocznych z liniowym akceleratorem (4 do 18 MV) lub jednostką kobaltową
[przypisy: cogito siemianowice, szew kapciuchowy, eticod ]