Śmiertelność długoterminowa po operacji pomostowania żołądka cd

Potencjalni osobnicy kontrolni, pasujący do tych w bazie danych pacjentów poddanych gastroenterologicznemu omijaniu, zostali wyeliminowani z badania kontrolnego. Aby upewnić się, że wykluczenie niedopasowanych osób z grupy chirurgicznej i grupy kontrolnej nie wprowadziło uprzedzeń, współczynnik zgonów wszystkich pacjentów był porównywany z odsetkiem dopasowanej podgrupy. Osobników kontrolnych również przypisano podmiotom z grupy chirurgicznej za pomocą własnego BMI (a nie ich BMI skorygowanego za pomocą równań regresji) w celu oszacowania wielkości wpływu dostosowania BMI na śmiertelność. Wszyscy pacjenci byli powiązani z Utah Cancer Registry, częścią programu National Cancer Institute, Surveillance, Epidemiology i End Results, dzięki czemu można było wykonać dodatkowe analizy z wykluczeniem dominującego raka początkowego. Ponieważ nie było jasne, w jaki sposób zmniejszenie masy ciała wywołane operacją pomostowania żołądka poprawiłoby krótkoterminowe ryzyko śmierci z powodu raka, przeprowadzono dodatkową analizę śmiertelności, eliminując wszystkie zgony z powodu raka w ciągu pierwszych 5 lat po linii podstawowej. Odsetki osób zgłaszających numer ubezpieczenia społecznego różniły się w poszczególnych grupach (86% w grupie operacyjnej i 99% w grupie kontrolnej). Aby zbadać ewentualne wprowadzenie stronniczości z wykorzystaniem niekompletnych danych pasujących do wyszukiwania NDI, przeprowadziliśmy dodatkowe analizy, które obejmowały tylko podmioty z raportowanymi numerami ubezpieczenia społecznego. Na koniec przeprowadzono analizy porównujące śmiertelność w podgrupach BMI (<45 i .45).
Badanie zostało zatwierdzone przez instytucyjną komisję odwoławczą na Uniwersytecie w Utah, która przyznała zgodę na zrzeczenie się, ponieważ nie przeprowadzono żadnych badań w tym badaniu. Zabezpieczenia poufności ustanowione przez rządy federalne i stanowe były utrzymywane przez cały okres studiów.
Wyniki pierwotne i wtórne
Pierwszorzędnym rezultatem była śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. Drugorzędnymi rezultatami były śmierć z różnych konkretnych przyczyn. Przyczyny zgonu uzyskano z Narodowego Wskaźnika Śmierci (NDI) i skategoryzowano za pomocą Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, Dziewiątej i 10-tej Rewizji (ICD-9 i ICD-10) (Tabela Dodatku Uzupełniającego). NDI uzyskuje wszystkie dane zgonu ze wszystkich stanów w Stanach Zjednoczonych. Dane przesłane do NDI zawierały imię i nazwisko, płeć, datę urodzenia i numer ubezpieczenia społecznego (jeśli jest dostępny). Najbardziej prawdopodobne dopasowania pomiędzy badanymi grupami i zapisami NDI uzyskano zgodnie z opublikowanymi zaleceniami NDI.18
Analiza statystyczna
Porównaliśmy ryzyko zgonu w dwóch grupach badawczych z wykorzystaniem analizy regresji proporcjonalnych zagrożeń Coxa. Wyjściową definicję określono jako datę operacji pomostowania żołądka lub wniosku o licencję dla grupy kontrolnej. Czas przeżycia obliczono jako różnicę między datą wyjściową a datą śmierci osób zmarłych lub stycznia 2003 roku dla osób, które przeżyły. Wszystkie modele obejmowały płeć, wiek bazowy, rok zabiegu chirurgicznego lub zastosowanie licencji oraz sześcienny wielomian wyjściowego BMI. Współczynniki dla kwadratów i kostek wieku nie były znaczące. Krzywe przeżycia uzyskano na podstawie analizy Kaplana-Meiera
[hasła pokrewne: makrocytoza, kaspol, indrol ]