Terapia hydrokortyzonem dla pacjentów z wstrząsem septycznym ad 5

Mediana czasu między ostatnią dawką etomidatu a rekrutacją wynosiła 14 godzin (zakres od do 67). Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna pacjentów według podgrupy. Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka kliniczna pacjentów na linii podstawowej, według podgrupy. Na początku obie grupy badawcze były dobrze zrównoważone pod względem cech demograficznych (tabela 1), cech klinicznych (tabela 2) oraz rodzaju i miejsca infekcji i organizmów infekujących (tabela 2 dodatku uzupełniającego).
Pierwotne punkty końcowe
Śmiertelność
Nie było istotnej różnicy między dwiema grupami badawczymi w pierwotnym wyniku, częstością zgonów w ciągu 28 dni u pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na kortykotropinę. W grupie hydrokortyzonowej było 49 zgonów u 125 pacjentów (39,2%, przedział ufności 95% [CI], 30,5 do 47,9) i 39 zgonów u 108 pacjentów w grupie placebo (36,1%, 95% CI, 26,9 do 45,3; P = 0,69). Podobnie, nie było znaczącej różnicy w częstości zgonów po 28 dniach u pacjentów, którzy mieli odpowiedź na kortykotropinę. W grupie leczonej hydrokortyzonem stwierdzono 34 zgony u 118 pacjentów (28,8%, 95% CI, 20,6 do 37,0) i 39 zgonów u 136 pacjentów z grupy placebo (28,7%, 95% CI, 21,1 do 36,3, P = 1,00). Ogółem odnotowano 86 zgonów w grupie hydrokortyzonowej (34,3%, 95% CI, 28,3 do 40,2) i 78 zgonów w grupie placebo (31,5%, 95% CI, 25,6 do 37,3, P = 0,51).
Rysunek 2. Rysunek 2. Krzywe Kaplana-Meiera dla przeżycia w 28 dni. W celu porównania pacjentów z wstrząsem septycznym, którzy otrzymali hydrokortyzon i tych, którzy otrzymali placebo, nie było znaczącej różnicy między tymi, którzy nie mieli odpowiedzi na test kortykotropowy (Panel A), ci, którzy mieli odpowiedź na kortykotropinę (Panel B) oraz wszystkich pacjentów, którzy przeszli ocenę (panel C).
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki według podgrupy. Nie zaobserwowano różnic w śmiertelności pomiędzy badanymi grupami lub między podgrupami kortykotropiny w jakimkolwiek innym punkcie czasowym (Figura 2 i Tabela 3). Przeprowadzono dwadzieścia jeden analiz post hoc, aby wyjaśnić przyczyny wskaźników zgonu w 28 dniu w podgrupach pacjentów. Analizy te wykazały, że wśród pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi utrzymującym się poniżej 90 mm Hg w ciągu 30 godzin po włączeniu do badania, 31 z 69 pacjentów w grupie hydrokortyzonowej (44,9%) i 32 z 57 pacjentów w grupie placebo (56,1%) zmarł, przy bezwzględnej różnicy w grupie hydrokortyzonowej wynoszącej -1,2% (95% CI, -18,6 do 6,2, P = 0,28); wśród tych, u których skurczowe ciśnienie krwi mierzono przy 90 mm Hg lub więcej w ciągu 30 godzin po włączeniu do badania, 55 z 181 w grupie hydrokortyzonowej (30,4%) i 46 z 189 w grupie placebo (24,3%) zmarło, z absolutną różnicą w grupie hydrokortyzonowej 6,1% (95% CI, -3,0 do 15,1, P = 0,20). W analizach post hoc odsetek zgonów wśród 384 pacjentów, którzy otrzymali badany lek w ciągu 12 godzin od wartości wyjściowej, był podobny w obu grupach: 73 z 198 pacjentów w grupie otrzymującej hydrokortyzon (36,9%) i 58 z 186 pacjentów w grupie otrzymującej placebo. grupa (31,2%, P = 0,28) (tabela 3 dodatku uzupełniającego).
Analizy post hoc ujawniły również zwiększoną częstość zgonów po 28 dniach u pacjentów, którzy otrzymali etomidat przed randomizacją w obu grupach (23 z 51 w grupie hydrokortyzonowej [45,1%] i 18 z 45 w grupie placebo [40,0%]), w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymywali etomidatu (63 z 200 w grupie hydrokortyzonowej [31,5%] i 60 z 203 w grupie placebo [29,6%, P = 0,03])
[przypisy: kamil składowski twitter, baspol, salonik wróżb ]