Terapia hydrokortyzonem dla pacjentów z wstrząsem septycznym ad 6

Odwrócenie szoku
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło odwrócenie wstrząsu, był podobny u pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na kortykotropinę: 95 z 125 w grupie hydrokortyzonowej (76,0%, 95% CI, 68,5 do 83,5) i 76 z 108 w grupie placebo (70,4%, 95% CI, 61,8 do 79,0, P = 0,41); wśród pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na kortykotropinę: 100 ze 118 pacjentów w grupie hydrokortyzonowej (84,7%, 95% CI, 78,3 do 91,2) i 104 z 136 w grupie placebo (76,5%, 95% CI, 69,3 do 83,6; = 0,13); i wśród wszystkich pacjentów: 200 z 251 w grupie hydrokortyzonowej (79,7%, 95% CI, 74,7 do 84,7) i 184 z 248 w grupie placebo (74,2%, 95% CI, 68,7 do 79,6, P = 0,18).
Ryc. 3. Ryc. 3. Krzywa Kaplana-Meiera dla czasu odwrócenia szoku. W celu porównania pomiędzy pacjentami z wstrząsem septycznym, którzy otrzymali hydrokortyzon i ci, którzy otrzymali placebo, P = 0,06 dla pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na test kortykotropowy (Panel A) i P <0,001, zarówno dla pacjentów, którzy mieli odpowiedź na kortykotropinę ( Panel B) i dla wszystkich pacjentów (Panel C).
Czas trwania do momentu odwrócenia wstrząsu był istotnie krótszy u pacjentów otrzymujących hydrokortyzon u wszystkich pacjentów (p <0,001), u pacjentów, którzy mieli odpowiedź na kortykotropinę (p <0,001), oraz u tych, którzy nie mieli odpowiedzi na kortykotropinę. (P = 0,06) (rysunek 3). Mediana czasu do odwrócenia wstrząsu była również krótsza w grupie otrzymującej hydrokortyzon niż w grupie placebo: dla wszystkich pacjentów, 3,3 dni (95% CI, 2,9 do 3,9) w porównaniu z 5,8 dni (95% CI, 5,2 do 6,9); dla tych, którzy mieli odpowiedź na kortykotropinę, 2,8 dnia (95% CI, 2,1 do 3,3) wobec 5,8 dnia (95% CI, 5,2 do 6,9); oraz dla tych, którzy nie mieli odpowiedzi, 3,9 dni (95% CI, 3,0 do 5,2) wobec 6,0 dni (95% CI, 4,9 do 9,0).
Liczba pacjentów poddanych ekstubacji w dniu 28 była podobna w obu grupach badawczych: 119 z 228 pacjentów, którzy przeszedł wentylację na początku w grupie hydrokortyzonowej (52%) i 113 z 212 pacjentów w grupie placebo (53%). W przypadku 357 pacjentów z hodowanymi patogenami w pierwotnym zakażeniu, komisja oceniająca klinicznie ustaliła, że odpowiednią terapię antybakteryjną podano 126 z 173 w grupie hydrokortyzonowej (72,8%) i 145 z 184 w grupie placebo (78,8%). Nie zaobserwowano istotnej różnicy w wynikach między grupami badanymi wśród pacjentów otrzymujących odpowiednią antybiotykoterapię i otrzymujących nieodpowiednie leczenie.
Zastosowanie kortykosteroidów i innych leków
Jedenaścioro pacjentów w grupie otrzymującej hydrokortyzon (4,4%) i 10 pacjentów w grupie placebo (4,0%) otrzymało kortykosteroidy po włączeniu do badań w celu wystąpienia reakcji alergicznych, obrzęku krtani, skurczu oskrzeli, obrzęku mózgu, zastąpienia długotrwałej terapii kortykosteroidami, której historia była nieznana rekrutacja, zespół ostrej niewydolności oddechowej i wstrząs septyczny. Pięciu pacjentów otrzymało kortykosteroidy do wstrząsu septycznego po zakończeniu badania badanego leku. Liczba pacjentów w obu grupach, którzy otrzymali aktywowane białko C, antytrombinę lub obydwie, była podobna (Tabela 2).
Zdarzenia niepożądane
Tabela 4. Tabela 4. Zdarzenia niepożądane (populacja protokołu). W grupie hydrokortyzonowej występowała zwiększona częstość występowania nadczynności, w tym nowych epizodów sepsy lub wstrząsu septycznego, z łącznym współczynnikiem obrażeń 1,37 (95% CI, 1,05 do 1,79); występowała również zwiększona częstość występowania hiperglikemii i hipernatremii (Tabela 4)
[patrz też: gemini wołów, bibobus, baspol ]