Terapia hydrokortyzonem dla pacjentów z wstrząsem septycznym cd

Fiolki zawierające placebo były identyczne jak te zawierające hydrokortyzon. Badane leki podawano w postaci bolusa dożylnego 50 mg co 6 godzin przez 5 dni, następnie zwężano do 50 mg dożylnie co 12 godzin przez dni od 6 do 8, 50 mg co 24 godziny przez dni od 9 do 11, a następnie zatrzymano. Podano łącznie 29 dawek. Zalecono oparte na dowodach wytyczne dotyczące leczenia pacjentów.24 Definicje
Defekt układu narządów został zdefiniowany dla każdego z sześciu głównych układów narządów jako wynik Sekwencyjnego Ocena Niepowodzenia Organów (SOFA) 3 lub 4 punkty (w skali od 0 do 4 dla każdego układu narządów, dla łącznej oceny 0 do 24, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą dysfunkcję narządu) .25 Odwrócenie szoku zdefiniowano jako utrzymywanie skurczowego ciśnienia krwi co najmniej 90 mm Hg bez wsparcia wazopresyjnego przez co najmniej 24 godziny. Superinfekcja została zdefiniowana jako nowa infekcja występująca 48 godzin lub dłużej po rozpoczęciu badanego leku26. Nowa sepsa została zdefiniowana jako nowy epizod septyczny z potwierdzeniem mikrobiologicznym lub bez niego. Nowy wstrząs septyczny został zdefiniowany jako nowy epizod wstrząsu septycznego po odwróceniu początkowego epizodu. Brak odpowiedzi na test kortykotropowy zdefiniowano jako wzrost poziomu kortyzolu nie większy niż 9 .g na decylitr (248 nmol na litr). 16
Zbieranie danych
Ocena kliniczna
Rejestrowano następujące dane: ogólną charakterystykę pacjentów, w tym dane demograficzne, diagnozy i niedawną operację; nasilenie choroby, ocenianej za pomocą parametrów życiowych, Uproszczonej ostrej oceny fizjologicznej (SAPS) II (w skali od 0 do 163, z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej ciężką dysfunkcję narządu), 27 i punktację SOFA25; i interwencje, w tym rodzaj i dawki wazopresorów, antybiotyków i terapii wspomagających, takich jak kortykosteroidy i etomidat.
Pomiary laboratoryjne
Rejestrowano dane hematologiczne i chemiczne, analizy gazów krwi oraz hodowlę krwi i innych próbek uzyskanych z potencjalnych miejsc zakażenia. Krótki test kortykotropowy przeprowadzono z użyciem próbek krwi pobranych bezpośrednio przed i 60 minut po dożylnym bolusie 0,25 mg kosyntropiny (Novartis lub Alliance). Po odwirowaniu próbki surowicy przechowywano w temperaturze nie wyższej niż -20 ° C aż do oznaczenia. Aby zmniejszyć heterogeniczność w określaniu poziomów kortyzolu, wszystkie próbki mierzono ślepo i seryjnie przed analizami pośrednimi i końcowymi w centralnym laboratorium za pomocą testu kortyzolu Elecsys (Roche Diagnostics).
Kontynuacja
W ciągu 28 dni po randomizacji zebrano dane dotyczące parametrów życiowych, wyników badań laboratoryjnych i hodowli próbek pobranych z dowolnego nowego miejsca zakażenia oraz wszelkich poważniejszych interwencji, które zostały przeprowadzone. Zgony nastąpiły w 28. dniu, na oddziale intensywnej terapii, w szpitalu i roku po randomizacji.
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność po 28 dniach u pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na kortykotropinę. Drugorzędowymi punktami końcowymi były wskaźniki śmiertelności po 28 dniach u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na kortykotropinę iu wszystkich pacjentów, wskaźniki zgonu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu, wskaźniki zgonu w roku po randomizacji, odwrócenie narządu awaria systemu (w tym wstrząs) oraz czas pobytu na OIOM-ie i w szpitalu.
Bezpieczeństwo oceniano rejestrując zdarzenia niepożądane, w szczególności nadkażenia, krwawienie z przewodu pokarmowego, hiperglikemię, hipernatremię, kliniczne osłabienie mięśni, udar, ostry zawał mięśnia sercowego i niedokrwienie obwodowe
[hasła pokrewne: cogito siemianowice, sonikacja, ezo szczecin ]