Wpływ chirurgii bariatrycznej na śmiertelność u osób otyłych w Szwecji ad

To, czy utrata masy ciała na początku badania była utrzymana, nie jest znane, ponieważ zmiany masy podczas badań nie zostały zgłoszone. Dwa retrospektywne badania kohortowe obejmujące pacjentów otyłych29, 20 i jedno z udziałem otyłych pacjentów z cukrzycą21 sugerują, że operacja bariatryczna może również prowadzić do znacznego zmniejszenia umieralności. W innym miejscu tego numeru czasopisma Adams i wsp.22 zapewniają dalsze poparcie dla tej opinii na podstawie nowego, bardzo dużego retrospektywnego badania kohortowego dotyczącego obejścia żołądka. W ostatnim dziesięcioleciu znacznie wzrosła liczba operacji bariatrycznych; w 2003 r. wykonano ponad 100 000 zabiegów w Stanach Zjednoczonych.23 Jednakże, czy długoterminowa utrata masy ciała wywołana chirurgią bariatryczną ma korzystny wpływ na długość życia, pozostaje niejasna.
Aby ostatecznie ustalić skutki zamierzonej utraty masy ciała w odniesieniu do śmiertelności, należy przeprowadzić kontrolowane, prospektywne badania interwencyjne. W badaniu Szwedzkich Pacjentów otyłych (SOS) zastosowaliśmy operację bariatryczną, aby osiągnąć utratę wagi, ponieważ taka operacja była i nadal jest jedyną dostępną techniką o ustalonym długoterminowym wpływie na utratę wagi. Nasze badanie bada, czy operacja bariatryczna jest związana z niższą śmiertelnością, w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem, podczas średniego okresu obserwacji 10,9 lat.
Metody
Projekt badania
Nasza prospektywna, dopasowana, interwencyjna próba chirurgiczna11,24 objęła 4047 osób otyłych w 25 oddziałach chirurgicznych i 480 centrach podstawowej opieki zdrowotnej. Siedem regionalnych komisji ds. Oceny etycznej zatwierdziło protokół badania. Pisemną lub ustną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu przez 10 lat. Spośród tych osób 1471, którzy przeszli operację bariatryczną, a 1444, którzy otrzymali leczenie konwencjonalne, wyraziło zgodę na udział w badaniach kontrolnych po 15 i 20 latach. Pacjenci byli rekrutowani przez okres 13,4 lat, od września 1987 r. Do 31 stycznia 2001 r .; data zakończenia naszej obecnej analizy to listopada 2005 r. Okres obserwacji wynosił zatem od 4 lat 9 miesięcy do 18 lat 2 miesiące, ze średnią (. SD) 10,9 . 3,5 lat.
W wyniku kampanii rekrutacyjnych 11 453 badanych wysłało wystandaryzowane formularze zgłoszeniowe do sekretariatu SOS, a 6905 ukończyło odpowiedni egzamin. Wśród osób, które przeszły odpowiednie badanie, w 2010 r. Kwalifikowalnymi podmiotami wymagającymi zabiegu była grupa operacyjna; na podstawie danych z badania dopasowującego, stworzono jednocześnie dopasowaną grupę kontrolną 2037 osób, wykorzystując 18 pasujących zmiennych.
Wyjściowe badania badanych w obu grupach miały miejsce 4 tygodnie przed operacją. Interwencja rozpoczęła się w dniu operacji dla pacjentów w grupie operacyjnej i dla ich dopasowanych kontroli. Indywidualne terminy wszystkich kolejnych badań i kwestionariuszy (w wieku 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 15 lat) w obu grupach badawczych obliczono na podstawie daty operacji. Pacjenci w obu grupach badawczych musieli być w wieku od 37 do 60 lat i mieć BMI 34 lub więcej dla mężczyzn i 38 lub więcej dla kobiet. Odcięcia BMI odpowiadały przybliżonemu podwojeniu wskaźnika zgonu u każdej płci.25 Kryteria wykluczenia, opisane gdzie indziej, 24 były minimalne i miały na celu uzyskanie operacyjnej grupy operacyjnej.
[podobne: indrol, komart knurów, szew kapciuchowy ]